克唑替尼对ROS1晚期非小细胞肺癌重排非常有效

郭药师

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2025-01-21 18:34:11

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克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori)是用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌、C-ROS原癌基因1酪氨酸激酶（ROS1）重排阳性晚期非小细胞肺癌的靶向药。它可阻断携带ROS-1基因突变肿瘤中ROS-1蛋白的活性，从而阻止NSCLC的生长和扩散。临床试验证实，克唑替尼对ROS1晚期非小细胞肺癌重排非常有效。

2015年9月至2018年1月，共有1466名靶向NGS检测结果阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者参加了这项真实世界回顾性研究。22名患者通过NGS检测到ROS1重排，其中19名在临床过程中接受克唑替尼治疗。

结果显示，在所有患者中，ROS1重排的发生率为1.5％。检测到10个ROS1融合伴侣，最常见的突变是CD74，占50％。发现5名患者携带双重ROS1融合伴侣，23％的患者（22名中的5名）同时发现：TP53和PIK3CA和mTOR突变、TP53和CDKN2A突变、TP53和BRCA2突变、ALK错义突变（p.R311H）和MET扩增。在22名ROS1重排NSCLC患者中，20例患者诊断为IV期，19例患者接受克唑替尼治疗。平均随访期为16个月。克唑替尼治疗患者中的总反应率（ORR）为89％，中位无进展生存时间（mPFS）为13.6个月。结果显示，只有ROS1重排的NSCLC患者PFS比携带伴随突变的患者更长（15.5vs8.5个月）。本研究中没有新发生的不耐受不良事件。

研究中，克唑替尼对于晚期ROS1重排的NSCLC患者表现出了显著的抗肿瘤活性。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年09月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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