ALK阳性肺癌一线治疗用药-克唑替尼

郭药师

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2025-01-21 14:58:32

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ALK阳性肺癌一线治疗用药-克唑替尼是以ALK和c-met作为靶点，抑制肿瘤细胞信号的激活及传导，降低肿瘤细胞的生长、侵袭、转移，最终促进肿瘤细胞的死亡。2011年获美国食品和药物管理局(FDA)批准用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。

在II期临床试验研究中，来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗）接受赛可瑞（克唑替尼）治疗后，根据研究者评估，其ORR为50%，包括1例完全缓解和67例部分缓解；中位治疗时间为22周，治疗8周时达到79%的客观反应率；中位缓解持续时间为41.9周。

患者使用克唑替尼（赛可瑞）需要注意以下事项：

1、由于克唑替尼（赛可瑞）主要在肝脏代谢，肝损害很可能升高克唑替尼的血浆浓度。因此，肝损害的患者使用克唑替尼胶囊进行治疗时应谨慎。2、服用克唑替尼，就不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。它可能会使血液中的克唑替尼量增加到有害水平。

3、如果您错过了正确时间服用克唑替尼（赛可瑞），除非您的下一次预定剂量不到6小时，否则请立即补服。如果不到6小时，就请按照原来的定期服用下一剂药物。4、如果患者正在哺乳期间，因无法预测克唑替尼对婴儿是否有害，建议终止哺乳。5、基于克唑替尼胶囊的作用机制，妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。孕妇应禁用克唑替尼。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年09月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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