劳拉替尼Lorlatinib在ALK阳性肺癌中的研究进展

郭药师

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2025-01-21 15:19:38

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劳拉替尼(Lorlatinib)是第三代ALK抑制剂，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，2017年4月27日辉瑞宣布，FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂LorlatinibChemicalbook“突破性药物”的称号，用于二线治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

劳拉替尼Lorlatinib在ALK阳性肺癌中的研究进展：CROWN是一项专门对比一代药物克唑替尼和三代药物劳拉替尼(Lorlatinib)一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床效果的3期临床研究。

试验纳入296名先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者被1:1随机分为接受劳拉替尼(Lorlatinib)单药治疗或克唑替尼单药治疗。结果显示：劳拉替尼能够使疾病进展或死亡的风险足足降低72%！

试验数据显示：劳拉替尼(Lorlatinib)对于发生了脑转移的患者颅内病灶的疗效非常出色，整体缓解率达到了82%，其中完全缓解率更是高达71%！与克唑替尼相比，劳拉替尼还能够明显延长患者颅内病灶的缓解时间，有效使患者颅内病灶发生进展的时间延后。在无进展生存方面，接受劳拉替尼(Lorlatinib)治疗的患者，1年无进展生存率为78.1%，克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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