




克唑替尼(赛可瑞)分别在ROS、ALK、c-MET都有着抑制效果,克唑替尼是治疗ROS1晚期阳性肺癌患者的靶向药。克唑替尼(赛可瑞)的服用标准一般是每天服用2次,每次要服用250mg。因为每个人的个人体质和病情的不同在服用赛可瑞(克唑替尼)后出现副作用程度也是不同的,因此患者在服用克唑替尼(赛可瑞)后应特别注意:如果患者的副作用过大的话,可以减少服药剂量,减量的标准为先改为每天200mg,服用2次,还承受不了副作用的可改为250mg,每天服用1次,实际上出现严重服用的情况的可能性在3%左右。
PROFILE 1001是克唑替尼治疗ROS1融合晚期非小细胞肺癌的I期临床研究,研究纳入了53例患者,患者每日口服克唑替尼2次,每次250毫克。
结果显示:克唑替尼治疗的客观缓解率(ORR)达71.7%,大部分患者的肿瘤都有退缩,中位持续缓解时间(DOR)高达24.7个月,就是说疗效评价达到客观缓解的患者里面一半可以持续有效24.7个月以上,一个药管两年以上。PROFILE 1001研究中患者的中位总生存期高达51个月,30.2%的患者接受克唑替尼(赛可瑞)治疗超过4年,数据截止时仍有22.6%的患者持续接受克唑替尼治疗。克唑替尼治疗安全性良好,没有患者因为治疗相关不良反应中止用药,没有4级危险治疗相关不良反应,也没有治疗相关死亡。最常见的3级严重治疗相关不良反应为低磷血症(15.1%)和中性粒细胞减少症(9.4%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581