




乳腺癌靶向治疗药物:PARP抑制剂奥拉帕利
2018年FDA批准了一种新的靶向药物——奥拉帕利成为治疗一些特定乳腺癌的专用药物。目前已经被证实可以使用的类型有癌症已经转移扩散的患者或者具有特定遗传性基因突变的患者,这就使得奥拉帕利成为PARP抑制剂药物中首个获批用于乳腺癌的药物,它的出现也改变了原有的治疗格局,带给了乳腺癌患者更多的希望。
在一开始这类药物已经被批准用于治疗晚期、BRCA突变的卵巢癌,现在又能欧用于治疗典型的BRCA突变的前列腺癌,这种批准和使用代表着这种靶点可以实现跨癌症类型的使用,能够帮助拥有同样变异靶点的患者受益。
一项研究在302例携带确认有害或疑似有害生殖系BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者中开展,评估了奥拉帕利(300mg,每日2次)相对于医生所选择的标准护理化疗(卡培他滨,长春瑞滨,艾日布林)的疗效和安全性。
结果显示,与标准化疗组相比,奥拉帕利治疗组无进展生存期(PFS)实现统计学显著性和临床意义的延长、疾病进展或死亡风险显著降低42%(中位PFS:7.0个月 vs 4.2个月),达到了主要终点。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558