




雷莫芦单抗以高亲和力结合血管内皮生长因子受体(VEGFR)-2细胞外结构域,阻止配体结合和受体激活。雷莫芦单抗通过抑制新生血管,退化现有血管以及抗血管通透性,在短时间内,使肿瘤微环境重新获得平衡,帮助其它联合使用的治疗药物更好的作用于肿瘤。今天来了解一下雷莫芦单抗治疗肺癌的疗效分析及不良反应。
一项开放、三臂的Ia/b期临床研究,在晚期非小细胞肺癌患者组中,治疗方案为Durvalumab 1125mg,每3周静脉滴注一次,雷莫芦单抗10mg / kg,每3周静脉滴注一次。
非小细胞肺癌组共入组28位患者,亚裔占32%,腺癌患者占71%,鳞癌患者占25%,大细胞型肺癌占1%,入组患者均为男性,有22位患者有吸烟史。在非小细胞肺癌组中,50%的患者过去接受过一线治疗,25%的患者过去接受过二线治疗,25%的患者过去接受过三或四线治疗并且79%的肺癌患者有为晚期患者。
从疗效数据看,PD-L1高表达患者的客观缓解率为20%,中位无进展生存期为4.1个月,中位总生存期为16.4个月,获益均大于PD-L1低表达患者。
从安全性数据来看,治疗相关不良反应的发生率在15%以上,常见的不良反应包括:疲劳(25%),高血压(21.4%),腹泻(14.3%)食欲不振(25%),恶心(25%),头痛(3.6%)。
常见的3/4级严重治疗相关不良反应是高血压(14.3%),贫血(3.6%)和疲劳(10.7%),需要引起注意。
Durvalumab联合雷莫芦单抗治疗先前接受过一线甚至多线治疗的患者,存在一定的生存获益,且PD-L1高表达患者获益明显高于PD-L1低表达患者,这将为多线治疗耐药的患者又提供了一些新的治疗思路。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477