色瑞替尼治疗晚期ALK阳性肺癌的疗效分析及不良反应

郭药师

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2025-01-21 17:09:53

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色瑞替尼赞可达是一种抗癌药物，色瑞替尼赞可达可用于非小细胞肺癌的治疗。色瑞替尼赞可达是属于ALK抑制剂，可以用其作ALK阳性的非小细胞肺癌的特效药物。色瑞替尼赞可达的作用是能够抑制癌细胞的增殖，从而起到的抗癌的作用。通过对该药与化疗药物的对比，色瑞替尼赞可达在治疗非小细胞肺癌方面有效率要比化疗治疗的有效率高。2014年4月底，FDA批准靶向药色瑞替尼赞可达用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

色瑞替尼赞可达是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂，作为一种靶向治疗用药，色瑞替尼赞可达的治疗效果显著，在临床试验中，NEJM曾报道，既往接受过克唑替尼治疗的80例患者中，总体有效率为56%。研究人员还观察到，无论是否有ALK耐药突变，色瑞替尼赞可达都有效。

一项名为ASCEND-4的3期临床试验纳入376名期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的非小细胞肺癌NSCLC患者中，研究对比色瑞替尼赞可达与标准化疗方案的有效性和安全性。在该研究中，189名分入色瑞替尼赞可达组。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期治疗。

研究结果表明，色瑞替尼赞可达的总有效率 (ORR) 超过56%。赛瑞替尼组（16.6个月）的中位无进展生存期PFS明显优于化疗组（8.1个月），在脑转移的患者中，色瑞替尼赞可达组（10.7月）的中位无进展生存期PFS也优于化疗组（6.7月）。晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将色瑞替尼赞可达作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%。

接受色瑞替尼赞可达治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见的不良反应包括有：天冬氨酸转氨酶（AST）增加/腹泻/增加γ-谷氨酰转肽酶（GGT）/碱性磷酸酶增加/肌酐增加/恶心/呕吐/贫血/高血糖/疲劳/腹痛/咳嗽/非心脏性胸痛/便秘/皮疹/血小板减少症/QT间期延长/肌肉骨骼疼痛等等。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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