治疗肺癌的药物非常多,其主要代表药物为纳武单抗、伊匹单抗、帕博利珠单抗等,而在这几种药物中,纳武单抗的临床试验在治疗非小细胞肺癌方面都表现出令人满意的疗效。2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂纳武单抗作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。今天来了解一下纳武单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌的效果数据。
早在2009年,纳武单抗(欧狄沃)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗的随访结果。
值得注意的是,纳武单抗纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武单抗在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。
接受过化疗后再使用纳武单抗(欧狄沃)患者的5年生存数据:
PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年!
两项III期随机研究显示,纳武单抗(欧狄沃)二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了纳武单抗作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。
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