




色瑞替尼在治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌这方面效果显著:色瑞替尼赞可达最早是在2014年4月底被FDA批准用于治疗经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2017年色瑞替尼赞可达被批准用于ALK重排患者的一线治疗。在临床试验中,色瑞替尼赞可达治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的总应答率为54.6%,持续应答时间为7.4个月。效果显著。2018年色瑞替尼赞可达在我国获批上市,为国内肺癌患者的治疗带来了新的选择。
在色瑞替尼赞可达上市之前,肺癌患者通常采用克唑替尼进行治疗,但克唑替尼在使用一段时间后会出现耐药的情况,而现在,克唑替尼耐药后患者们有了新的有效的治疗方案。除此之外,在一线治疗中色瑞替尼赞可达也发挥了显著的效果。患者一线使用色瑞替尼赞可达与接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的中位无进展生存期为16.6个月VS 8.1个月。
色瑞替尼赞可达是口服药物,并且需要由专业医生指导下开始治疗,并不是所有肺癌患者使用色瑞替尼赞可达治疗都有效果,患者必须确认为ALK阳性才可使用。色瑞替尼赞可达推荐剂量为450mg,每日一次,并且需要与食物同时服用。只要患者在色瑞替尼赞可达的治疗中还能获益就可以继续治疗直至疾病进展或不耐受。
如果患者在用药后出现呕吐,则不需要补服,等到下一用药时间正常给药即可。因为很多患者的自身情况不同,因此在色瑞替尼赞可达治疗期间可能需要对用药剂量进行调整,但如果患者不能耐受150mg剂量应停止色瑞替尼赞可达。
在妊娠女性中给予色瑞替尼赞可达可能致胎儿危害。如妊娠期间使用药物,或如当患者用此药时成为妊娠,忠告患者对胎儿潜在危害。尚不清楚色瑞替尼赞可达能否分泌到乳汁中,但为了避免对婴儿造成伤害,哺乳期女性最好在色瑞替尼赞可达治疗期间暂停母乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225