雷莫芦单抗+多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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雷莫芦单抗Cyramza可以阻断肿瘤的血液供应。雷莫芦单抗是一种受体拮抗剂，靶向结合于血管内皮生长因子(VEGF)受体2的胞外域，从而阻断血管内皮生长因子配体(VEGF-A，-C，-D)的相互作用，并抑制受体激活。雷莫芦单抗+多西他赛用于含铂化疗期间或化疗后病情恶化的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

临床III期试验中，共有1253例（其中有26.2%例为鳞状细胞癌）患者被分层后随机分到两组（治疗组628人，对照组625人）。研究人员将入组患者随机分成两个组（分组前以性别、地域、ECOG评分和既往治疗为基础进行分层）。治疗组予多西紫杉醇（docetaxel，DOC)75mg/m2联合雷莫芦单抗（Cyramza）10mg/Kg治疗一天，对照组予多西紫杉醇联合安慰剂治疗一天，两组均以21天为一个周期，直到疾病进展，或出现不可接受的毒性或死亡。

该研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS)和客观缓解率（ORR）。研究结果显示，治疗组的ORR明显高于对照组（22.9%vs13.6%），风险比为0.962；而在中位PFS方面，治疗组有4.5个月，而对照组只有3个月；中位OS则是治疗组的10.5个月比对照组的9.1个月。在不良事件发生率方面，治疗组与对照组相比有所升高。比如中性粒细胞减少（34.9%vs28.0%）、发热性中性粒细胞减少（15.9%vs10.0%）、乏力（11.3%vs8.1%）、白细胞减少（8.5%vs7.6%）和高血压（5.4%vs1.9%）。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年8月19日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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