卡瑞利珠单抗可以单药用于治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌吗?2019年5月,国产PD-1免疫治疗药卡瑞利珠单抗艾立妥获批上市,成为第三个获批上市的国产PD-1。经过一年多的发展,到2020年10月份,卡瑞利珠单抗艾立妥已经成为获批适应症最多的国产PD-1免疫治疗药。在国内,卡瑞利珠单抗艾立妥获批治疗的癌种,已经超越了进口药帕博利珠单抗。2020年6月19日,国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗Camrelizumab联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
一项评估卡瑞利珠单抗Camrelizumab或安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗有效性和安全性的随机、双盲、III期对照临床研究,全国54家中心共同参与。主要研究终点是由盲态独立中心审阅委员会(BIRC)根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存(PFS)。次要研究终点包括总生存期(OS)、研究者评估的PFS、客观缓解率(ORR)和安全性等。
本研究共入组390例受试者,分别接受卡瑞利珠单抗Camrelizumab或安慰剂联合紫杉醇和卡铂,每3周给药1次,完成4或6个周期联合治疗后,进入卡瑞利珠单抗Camrelizumab或安慰剂维持治疗,直至疾病进展、毒性不可耐受或其他需要终止治疗的情况。对照组疾病进展后可有条件交叉至卡瑞利珠单抗Camrelizumab治疗。研究结果表明,卡瑞利珠单抗Camrelizumab联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。
卡瑞利珠单抗艾立妥治疗效果显著,但接受该药品治疗也会产生一定的副作用或不良反应,卡瑞利珠单抗艾立妥常见副作用包括有:反应性毛细血管增生症/贫血/发热/乏力/甲状腺功能减退症/蛋白尿/咳嗽/食欲降低等等。
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