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2011年2月,阿斯利康吉非替尼(易瑞沙)获得了中国CFDA(国家食品药品监督管理总局)正式批准上市,吉非替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,与EGFR的激酶结合位点上的三磷酸腺普竞争,阻断其酪氨酸激酶活性,阻断EGFR的信号传导通路,阻断肿瘤细胞生长和进展的关键过程。那么,你最关心的服用靶向药吉非替尼三个月会使肿瘤消失吗?
在中国的五个临床研究基地中评估了吉非替尼片250mg/日在既往接受过化学治疗的非小细胞肺癌患者中的客观缓解率。试验中纳入了159名患者,至少服用一次250mg吉非替尼。其中在入选前有75名(47.2%)受试者曾接受过1个化疗方案治疗,50名(31.4%)和34名(21.4%)患者接受过2个及3个以上(含3个)化疗方案治疗。
试验结果显示,客观缓解率为27.0%,中位PFS为97天,中位生存期为10.0个月,吉非替尼的使用有效延长了患者的生存期。在安全性方面总体耐受性良好。大部分不良事件为轻度,无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。
吉非替尼易瑞沙的作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化,而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。主要用于既往接受过化学治疗的局部晚期,或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效确切。不过临床试验表明,据肺癌患者的实际情况,选用吉非替尼治疗后,仍有部分肺鳞癌、其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显,且具有良好的耐受性。
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