卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌的安全性和有效性
NCT02942329 研究是卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌、胃癌、胃食管结合部癌的Ⅰ期临床试验,结果表明:阿帕替尼 250 mg/ 天联合卡瑞利珠单抗 200 mg,每 2 周 1 次的治疗方案,在晚期HCC患者中的ORR 达 50%。
另外,在I期研究的基础上,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌的前瞻性、开放性、单臂、多中心II期临床研究已完成190例入组(其中,120例为既往经过标准治疗失败,70例为不愿接受或无法承受索拉非尼治疗患者)。使用卡瑞利珠单抗3mg/kg,Q2W +阿帕替尼250mg/d的治疗方案,研究主要终点是ORR;肝癌患者的治疗有效率达50%。
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对进展期肝癌的肿瘤控制效果肯定,且整体耐受性良好。将阿帕替尼减量后,还能进一步减少治疗中的不良反应,而疗效未受影响。免疫与靶向的联合方案在肝癌治疗中优势初现,未来有望成为肝癌治疗的主流。
卡瑞利珠单抗3级以上的副作用主要有:贫血、低钠血症、肺部感染、天门冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、血胆红素升高、结合胆红素升高、肝功能异常、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低、淋巴细胞计数降低、低钾血症、丙氮酸氨基转移酶升高、肺部炎症、血碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高。
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