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雷莫芦单抗是肝癌的二线治疗药物吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗是肝癌的二线治疗药物吗?最近几年,肝癌治疗领域有了多项突破性进展,尤其是靶向治疗和免疫治疗方面取得了长足的进步,多个新药给无数癌症患者带来“新生”,显著改善了患者的生存期。雷莫芦单抗Cyramza是治疗肝癌的二线靶向药物。雷莫芦单抗Cyramza为靶向治疗药物,雷莫芦单抗Cyramza用于AFP大于400的肝癌患者人群。对于小于400的群体无效,雷莫芦单抗Cyramza对比安慰剂而言对这个群体的总生存周期以及无进展疾病周期是有统计学意义的,所以雷莫芦单抗Cyramza也被FDA批准用于肝癌二线治疗。2019年5月10日,美国FDA批准雷莫芦单抗Cyramza单药治疗方案用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL且之前已使用过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 每两周静脉注射8 mg / kg ,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。雷莫芦单抗Cyramza是一种注射液,患者必须要在专业人士指导下使用此药。

雷莫芦单抗Cyramza是一种新型的单克隆抗体,可与血管内皮生长因子受体2(VEGFR-2)特异性结合并阻滞其活化,抑制肿瘤血管生成。目前雷莫芦单抗Cyramza已经获批治疗多个疾病,其中包括非小细胞肺癌,胃癌,转移性结直肠癌以及肝细胞癌的治疗。

早年完成的一项三期临床试验,入组了565名一线治疗失败的晚期肝癌患者,1:1分组,283名患者接受雷莫芦单抗Cyramza,另外282名患者接受安慰剂治疗。结果显示:雷莫芦单抗Cyramza组的中位生存期为9.2个月,安慰剂组为7.6个月。在亚组分析中,对于那些AFP超过400ng/ml的高危患者中,雷莫芦单抗Cyramza组的中位总生存时间为7.8个月,安慰剂组只有4.2个月。由此可知雷莫芦单抗Cyramza治疗肝癌效果也十分显著。

接受雷莫芦单抗Cyramza治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的副作用有:高血压/腹泻/头痛等。增加出血风险是雷莫芦单抗Cyramza治疗期间罕见但严重的副作用,如果您出现任何不寻常的出血,如咳嗽痰中带血,鼻孔流血,尿血等,请联系您的医护人员。患者如有其它严重副作用也应及时联系医生处理,不要盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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