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雷莫芦单抗获美国FDA批准用于肝细胞癌患者的治疗

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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雷莫芦单抗获美国FDA批准用于肝细胞癌患者的治疗:2019年5月10日,美国FDA批准雷莫芦单抗Cyramza单药治疗方案用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL且之前已使用过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 每两周静脉注射8 mg / kg ,继续直至疾病进展或不可接受的毒性。雷莫芦单抗Cyramza是一种注射液,患者必须要在专业人士指导下使用此药。雷莫芦单抗Cyramza也是针对VEGFR2靶点的抗血管抑制剂靶向药物,雷莫芦单抗Cyramza获得FDA批准的适应症包括了非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌与胃和胃食道交界处的癌症。可以看出几乎覆盖了大部分高发的恶性肿瘤。而其它VEGFR2药物没有这么耀眼的表现,可以用雷莫芦单抗Cyramza获得批准时各试验的表现作为参考标准。

 

美国FDA批准雷莫芦单抗Cyramza可单药二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML,索拉非尼(多吉美)治疗耐药的肝细胞癌患者。临床试验显示雷莫芦单抗Cyramza组和安慰剂组,中位随访时间为7.9个月,结果显示在四个分项上全面超越安慰剂组:两组的中位总生存期(mOS)对比:8.5个月 vs 7.3个月;中位无进展生存期(mPFS): 2.8个月vs 1.6个月;客观缓解率(ORR):4.6% vs 1.1%;疾病控制率:分别为59.9%和38.9%。由此可知,雷莫芦单抗Cyramza的治疗肝癌的效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

接受雷莫芦单抗Cyramza治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的副作用有:高血压/腹泻/头痛等。增加出血风险是雷莫芦单抗Cyramza治疗期间罕见但严重的副作用,如果您出现任何不寻常的出血,如咳嗽痰中带血,鼻孔流血,尿血等,请联系您的医护人员。患者如有其它严重副作用也应及时联系医生处理,不要盲目用药。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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