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2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(vismodegib、Erivedge)上市,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。用维莫德吉治疗基底细胞癌能延长多久的生存期?
在一项周期30个月更新的临床试验中,发现维莫德吉治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月时的分析结果相似。维莫德吉(vismodegib、Erivedge)用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服150mg 维莫德吉(Erivedge)的治疗结果进行了评价。这项30个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33名mBCC患者及63名laBCC患者参与。
结果显示,mBCC患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC患者的客观缓解率60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)mBCC患者的中位缓解持续时间为14.8个月,laBCC患者的中位缓解持续时间为26.2个月。这与最初分析的12.9个月及7.6个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是laBCC患者的中位缓解持续时间有明显的增加。mBCC患者与laBCC患者的无进展生存期中位值分别为9.3个月和12.9个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月,但对于laBCC患者,这一结果不能预测。试验证明了维莫德吉(vismodegib、Erivedge)用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性。
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