伊匹单抗联合纳武单抗用于黑色素瘤的效果数据:在临床试验中,接受伊匹单抗(yervoy)联合伊匹单抗治疗的晚期黑色素瘤患者,约40%会因不良反应而中断治疗。且纳武单抗联合伊匹单抗治疗的安全性较好,患者的不良反应较少。
黑色素瘤,通常是指恶性黑色素瘤,是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤,纳武单抗是PD-1免疫检查点抑制剂,伊匹单抗是靶向作用于T细胞CTLA-4蛋白的免疫药物,两种免疫药物联合治疗黑色素瘤的效果。
汇总分析数据来自Ⅱ期和Ⅲ期随机临床试验,409例接受了纳武单抗 1 mg/kg联合伊匹单抗(yervoy)3 mg/kg,每3周4周期,继以纳武单抗 3 mg/kg每2周治疗的晚期黑色素瘤患者。疗效分析在接受随机分配的患者中进行,包括在诱导治疗期间因不良反应中断治疗的患者(96例),及未中断治疗的患者(233例)。安全性在中断治疗的患者(176例)和未中断的患者(231例)中进行。
临床试验结果显示,至少随访18个月,诱导治疗期间因不良反应中断治疗患者的中位无进展生存期为8.4个月,未中断治疗患者为10.8个月(P=0.97)。两组的中位总生存期均未达到(P=0.23)。诱导治疗阶段中断治疗患者的客观缓解率为58.3%,未中断治疗患者为50.2%。多数3~4级不良反应出现在诱导治疗阶段,经过恰当处理后多得以缓解。
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