抗肿瘤药伊匹单抗在黑色素瘤中的应用

抗肿瘤药伊匹单抗在黑色素瘤中的应用：黑色素瘤是临床上较为常见的皮肤黏膜和色素膜肿瘤，恶性程度极高，2011年3月25日美国FDA批准百时美-施贵宝公司推出的伊匹单抗（yervoy），可用于治疗晚期黑色素瘤。2017 年7 月，FDA 批准伊匹单抗新的适应症，即在12岁及以上年龄患者中用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。

一项临床3期试验将676名转移性黑色素瘤患者随机分为3组，伊匹单抗（yervoy）(3mg/kg 每3周1次,共4周期)联合gp100肽疫苗组,伊匹单抗组,gp100 肽疫苗组。研究结果显示,中位总生存时间：伊匹单抗组10个月vs gp100肽疫苗组6.4个月(P＜0.01)；中位无进展生存期：伊匹单抗组2.86个月vs伊匹单抗联合gp100肽疫苗组2.76个月。然而,患者从伊匹单抗的最大获益并不是中位生存期的改善,而是5年生存率从不到15%提高到了30% ,这也表明了伊匹单抗发挥了一种较小的但是持久的药效。基于上述的试验结果，FDA在2011年3月，批准了伊匹单抗对转移性黑色素瘤患者的治疗。

在伊匹单抗（yervoy）的长期应用中发现将近15%的患者出现了显著的自身免疫不良事件。积极地和及时地处理这些毒副反应对接受伊匹单抗治疗的患者是至关重要的。恰当的处理可以避免严重的并发症,例如穿孔或死亡。

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