免疫检查点抑制剂易普利姆玛需要冷藏储存？

易普利姆玛伊匹单抗是一款CTLA-4抑制剂。CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4）是一种白细胞分化抗原，是T细胞（胸腺依赖性淋巴细胞）上的一种跨膜受体，其作为免疫检查点起作用并下调免疫应答。CTLA-4通过与抗原细胞表面的受体结合，从而起到开关作用，终止免疫反应。而CTLA-4抑制剂通过抑制CTLA-4分子，则能使T细胞大量增殖、攻击肿瘤细胞。易普利姆玛伊匹单抗通过阻滞CTLA-4与B7分子配体结合，进而保障T细胞的活化和增殖，最终实现抗肿瘤作用。2011年3月25日美国FDA批准百时美-施贵宝公司推出的易普利姆玛伊匹单抗，可用于治疗晚期黑色素瘤。2017 年7 月，FDA 批准易普利姆玛伊匹单抗新的适应症，即在12 岁及以上年龄患者中用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。

易普利姆玛一线治疗晚期黑色素瘤情况：CA184-029是一项双盲、安慰剂对照临床研究，入组患者为已切除且经组织学证实为IIIA（累及淋巴结≥1mm）、IIIB、IIIC（尚无转移）的皮肤黑色素瘤患者。患者按照1:1的比例随机入组易普利姆玛伊匹单抗组和安慰剂组。患者要求在入组前12周内完成黑色素瘤全淋巴结切除手术，此前治疗过黑色素瘤或患有自体免疫疾病或接受过任何免疫治疗的患者都禁止入组。

本研究中，前3年每12周进行一次肿瘤评估，之后每24周进行一次评估直到疾病进展。在评估周期内，两组的复发率为49％ VS 62％，中位无复发生存期为26个月 VS 17个月。在总生存期（OS）方面，易普利姆玛伊匹单抗组34％的患者发生了死亡事件，安慰剂组45％的患者发生了死亡事件。在使用易普利姆玛伊匹单抗治疗期间或停止数月后可能会发生严重的不良反应。如用药期间出现严重不良反应，患者需要及时咨询主治医生。

免疫检查点抑制剂易普利姆玛需要冷藏储存？免疫检查点抑制剂易普利姆玛应2℃-8℃低温保存，不要冻结。避光保护小瓶。

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