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【伊沙佐米注意事项】服用伊沙佐米最应该注意什么?

郭药师
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2025-01-21 15:32:02
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伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂,由武田制药公司研发,于2015年11月20日首次在美国获得批准上市的药品。在多发性骨髓瘤细胞系中伊沙佐米Ixazomib和来那度胺的联用显示协同的细胞毒效应。那么,服用伊沙佐米最应该注意什么?

1.骨髓抑制:中性粒细胞减少和血小板减少在临床试验中被普遍报道;3级和4级毒性也被观察到。血小板最低值通常发生在每个周期的第14至21天,在随后的周期开始时恢复到基线水平。在治疗期间至少每月监测一次血小板计数,并考虑在最初3个周期内更频繁的监测。可能需要中断治疗、减少剂量和/或输注血小板。监测中性粒细胞减少症的全血计数(有差异);可能需要中断治疗或调整剂量。

2.皮肤毒性:使用伊沙佐米后出现皮疹;大多数病例为1级或2级(少数患者出现3级皮疹)。黄斑丘疹和黄斑皮疹是最常见的皮肤反应。监测皮肤毒性,并进行支持性护理或调整伊沙佐米和来那度胺的剂量(2级或更高毒性)。

3.胃肠道毒性:腹泻、便秘、恶心和呕吐已被报道。止泻药、止吐药和支持性护理可能需要管理毒性。建议对3级或4级症状进行剂量调整。

4.肝毒性:药物诱导的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、肝炎胆汁淤积和肝毒性在临床试验中鲜有报道。定期监测肝酶,可能需要剂量调整3级或4级毒性。

5.带状疱疹感染:已报告带状疱疹感染;接受抗病毒预防的患者感染率较低。在伊沙佐米治疗期间考虑抗病毒预防以降低带状疱疹再激活的风险。

6.外周水肿:四分之一接受伊沙佐米治疗的患者出现外周水肿(一般为1级或2级反应)。如果发生周围水肿,评估潜在的潜在原因并提供支持性护理。如有必要,3级或4级症状可能需要调整地塞米松和伊沙佐米的剂量。

7.周围神经病变:观察到周围神经病变(主要为1级或2级)。外周感觉神经病变是最常见的症状,而外周运动神经病变很少见到。密切监测神经病变的症状;可能需要调整剂量(伊沙佐米和来那度胺)或停止治疗。

具有生殖潜能的男性和女性应在治疗期间和最后一次给药后90天内使用有效避孕措施。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462

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