多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性肿瘤,被广泛认为是不可治愈的。在过去的20年里,随着医疗技术的不断进步越来越多的新型药物例如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体、SLAMF7及HDAC抑制剂被用于临床治疗中,因此越来越多的多发性骨髓瘤MM患者从中获益。但是对于很多患者来说,一些药物在长期使用后会出现耐药的情况,因此新药上市也是大家所期盼的,塞利尼索(Xpovio)可以作为抗CD38的单克隆抗体药物Darzalex耐药后的新选择。塞利尼索(Xpovio)是美国Karyopharm Therapeutics公司研发的用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)的口服药物。
塞利尼索可有效改善多发性骨髓瘤患者的生存期:新药上市后患者对它的效果肯定十分关注,基于一项多中心、单臂、2期临床试验FDA批准塞利尼索(Xpovio)的上市,患者在每周的第1天和第3天,口服塞利尼索(Xpovio)80mg,地塞米松20mg。结果发现,患者的总缓解率达到25.3%,中位缓解持续时间达3.8个月。
塞利尼索(Xpovio)的有效性在多中心、单臂SADAL试验中得到证实,试验中纳入了134名之前接受过2到5种系统治疗方案的患者,每周的第1天和第3天口服塞利尼索(Xpovio)60mg。结果显示,134例患者的总缓解为29%,完全缓解为13%。在39例部分或完全缓解的患者中,38%的患者缓解时间不少于6个月,15%的患者缓解时间不少于12个月。
在塞利尼索(Xpovio)药物治疗期间不可避免的会出现不同程度的副作用,其中常见的有:疲倦/贫血/发烧/感冒或流感症状/瘀伤或出血/感染/低钠/ 食欲不振/呕吐/恶心/腹泻/体重减轻/便秘/呼吸急促等。过敏现象在一些患者中也有出现,包括呼吸困难/面部/嘴唇/舌头或喉咙肿胀/荨麻疹等,患者在接受塞利尼索(Xpovio)治疗若出现严重副作用需要及时联系医生处理,不可盲目用药。
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