【降脂药瑞百安】一文让你全面了解健康头号杀手瑞百安

一文让你全面了解健康头号杀手瑞百安：瑞百安（Repatha）是一种人单克隆免疫球蛋白G2（IgG2），2018年7月31日，瑞百安（产品名称：依洛尤单抗注射液）获国家药品监督管理局（CFDA）批准上市，成为唯一一个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂。

一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估瑞百安联合他汀类药物治疗与安慰剂联合他汀治疗相比是否能降低心血管事件。该研究的主要终点是发生心血管死亡、心肌梗死、卒中、不稳定性心绞痛住院或冠状动脉血运重建的时间，关键次要终点为发生心血管死亡、心肌梗死或卒中的时间。

该研究共入组27564例患者。研究中，伴有临床上明显的动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇（LDL-C≥70mg/dL或非高密度脂蛋白胆固醇[non-HLD-C]≥100mg/dL）患者随机接受：（1）Repatha（皮下注射：每2周一次140mg，或每月一次420mg）联合优化的他汀剂量；（2）安慰剂（皮下注射：每2周一次，或每月一次）联合优化的他汀剂量。优化的他汀疗法定义为：至少20mg阿托伐他汀（atorvastatin），或相当于每日推荐剂量至少40mg阿托伐他汀，或相当于已获批的剂量。该研究由事件驱动，并一直持续至1630例患者经历一个关键次要终点。

研究结果显示，与安慰剂+优化他汀疗法相比，将瑞百安添加至优化他汀疗法使主要不良心血管事件（MACE）降低20%，数据具有统计学显著差异，达到了研究的关键次要终点。此外，瑞百安联合优化他汀疗法也使扩展的MACE复合终点风险显著降低了15%，数据也具有统计学显著差异，达到了研究的主要终点。

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