2018年7月31日,瑞百安获国家药品监督管理局(CFDA)批准上市,成为唯一一个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂。2019年1月,瑞百安获批更广泛适应症,可用于动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者,降低发生心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。那么,降脂药瑞百安的副作用大不大?
降脂药瑞百安不良反应:鼻咽炎,上呼吸道感染,流感,背痛,和注射部位反应。
瑞百安依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin9型(PCSK9)。
瑞百安对PCSK9(LDL受体降解促进蛋白)具有高亲和力,并且抑制PCSK9与LDL受体的结合。此外,在培养的人肝细胞系中,低密度脂蛋白摄取降低,PCSK9刺激增加。在仓鼠中,瑞百安增加了肝脏中LDL受体蛋白的量,并降低了非HDL-胆固醇。在猴子中LDL-胆固醇降低。
瑞百安适应症:
瑞百安用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。
瑞百安可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。
瑞百安用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。
瑞百安还需要注意过敏反应:曾发生皮疹和荨麻疹。如发生严重过敏反应的体征或症状,终止用瑞百安治疗,按照标准医护,和监视直至体征和症状解决。
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