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【关注度高】利奈唑胺打开后能储存多久?

郭药师
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2025-01-20 20:08:41
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国外采用利奈唑胺治疗肺结核多为联合用药,且患者为多重耐药的结核菌感染,最长疗程达28个月。已检索到的报告病例,经利奈唑胺治疗后,痰菌全部阴转。今天来了解一下利奈唑胺打开后能储存多久?

一般情况下利奈唑胺注射液用半瓶以后储存的时间不超过2个小时。利奈唑胺贮藏:

输液:储存在25°C(77°F)下。防止光照和冷冻。将输液袋放在外包装中,直到可以使用为止。

口服混悬液:25°C(77°F)保存;重组后室温保存,21天内使用混悬液。避光。

片剂:储存在25°C(77°F)下。防止光照和潮湿。

利奈唑胺是细菌蛋白质合成抑制剂,与细菌50s亚基上核糖体rna的23s位点结合,从而阻止形成70s始动复合物,前者为细菌转译过程中非常重要的组成部分。由于利奈唑胺不影响肽基转移酶活性,只是作用于翻译系统的起始阶段,抑制mrna与核糖体连接,从而抑制了细菌蛋白质的合成。

利奈唑胺最常见的不良事件为腹泻、头痛和恶心。其他不良事件有呕吐、失眠、便秘、皮疹、头晕、发热、口腔念珠菌病、阴道念珠菌病、真菌感染、局部腹痛、消化不良、味觉改变、舌变色、瘙痒。

自2005年后,陆续出现利奈唑胺(斯沃)联合其他抗结核药物治疗MDR-TB(耐多药结核病)和XDR-TB(广泛耐药结核病)的报道,虽然使用剂量和疗程不同,且大部分研究为病例报道或队列研究,但均取得了较好的疗效。

荟萃分析结果显示,利奈唑胺治疗组的治疗成功率为77.36%,痰培养阴转率为88.45%。利奈唑胺每日使用剂量>600 mg的患者治疗成功率为89.47%,而≤600 mg/d的治疗成功率为76.14%,两组比较差异无统计学意义(P=0.069 5)。 结果观察组治疗痊愈率为30%,总有效率为92.5%,对照组治疗痊愈率为25%,总有效率为75%。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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