曲氟尿苷替匹嘧啶片早在2015年就在美国获批治疗转移性结直肠癌。2019年2月,美国又批准曲氟尿苷替匹嘧啶片用于既往已接受至少2种化疗方案的转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。今天咱们来详细了解一下曲氟尿苷替匹嘧啶片用于转移性结直肠癌的有效性及安全性。
治疗晚期结直肠癌的疗效如下:
曲氟尿苷替匹嘧啶片针对中国患者的Ⅲ期临床试验是由我国研究者李进教授牵头,在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心开展。研究论文在2018年2月发表于美国《临床肿瘤学杂志》。
这项临床试验纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。临床试验结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期,与安慰剂的对比是:7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式:2.0个月VS 1.8个月。
服用曲氟尿苷替匹嘧啶片的主要副作用是骨髓抑制,包括贫血、白细胞降低、、血小板减少,还有身体虚弱、极度疲倦、乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发热。手足综合征等其他化疗药常有的副作用出现率很低。
曲氟尿苷替匹嘧啶片推荐剂量和服用方法: 成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次,早晚餐后 1小时内口服,每日两次,于每一个疗程的第 1-5天和第 8-12天口服, 28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
2019年8月底曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内获批上市,适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。
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