结直肠癌新药:曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)国内获批上市了吗？

曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种新型核苷类化疗药，由日本大鹏制药生产；日本和美国已经批准用于晚期肠癌经过传统化疗和靶向治疗失败后的治疗。曲氟尿苷替匹嘧啶片早在2015年就在美国获批治疗转移性结直肠癌。今天咱们来详细了解一下结直肠癌新药:曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)国内获批上市了吗？

2019年8月底，口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内获批上市，适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

曲氟尿苷替匹嘧啶片是日本大鹏药品工业株式会社研发生产的细胞毒抗肿瘤药物。在日本进行的I、II期临床试验显示，与安慰剂相比，曲氟尿苷替匹嘧啶片（Lonsurf）可以延长氟嘧啶、5-氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂对治疗不敏感的转移性结直肠癌患者的总生存期。

III期临床试验进一步评估了在全球范围内曲氟尿苷替匹嘧啶片（Lonsurf）对800例患者的药效和安全性，结果显示，安慰剂组的平均总生存期为5.3个月，而曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组则提高到7.1个月，曲氟尿苷替匹嘧啶片组与安慰剂组的死亡风险比为0.68，对于难以治疗的结直肠癌，与安慰剂相比，使用曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗总生存期和风险性均有明显改善。

曲氟尿苷替匹嘧啶片推荐剂量和服用方法： 成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次，早晚餐后 1小时内口服，每日两次，于每一个疗程的第 1-5天和第 8-12天口服， 28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

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