2017年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)新药Vosevi用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显著,被业内称为神药“吉四代”。
吉四代是一种每日一次的单片制剂,含有两种以前批准的药物——核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制剂velpatasvir(100 mg)以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir(100mg),简单理解就是吉三代+100mg voxilaprevir。适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。
吉四代——Vosevi是吉利德基于sofosbuvir的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作,也是消灭丙肝病毒的终极杀器。吉四代的服用方法非常简单,口服,每次一片,与食物一起,每天一次,服用12周即可。美国吉利德生产的丙肝新药吉四代最常见的副作用有头痛、疲乏、腹泻、恶心(超过10%)。在接受Vosevi治疗12周的患者中,0.2%患者因不良反应终止治疗。当患者出现上述或其他因用药所带来的不良反应时,患者需立即采取措施针对性处理,必要时也要前往医院接受专业的治疗。
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