治疗丙肝的索磷维伏片中文用药说明书

郭药师

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2025-01-21 18:13:48

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治疗丙肝的索磷维伏片中文用药说明书

适应症：索磷维伏片用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化（Child-Pugh A），且为：基因型1、2、3、4、5或6感染，以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。基因型1a或3感染，以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。

用法用量：索磷维伏片口服，每次一片，与食物一起，每天一次，服用12周。

不良反应：如果有对索磷维伏片过敏的迹象，请立即寻求医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。在极少数情况下，索磷维伏片可能导致严重肝损伤。如果出现以下症状，请立即联系医生：右上腹疼痛；恶心、呕吐、食欲不振；意识模糊、疲劳、头晕；易瘀伤或出血，吐血；腹泻，大便发黑或血便等。

注意事项：同时感染HCV和HBV患者的乙肝病毒再激活风险，晚期肝病患者肝功能代偿不全/衰竭的风险，与胺碘酮联用时，出现严重症状性心动过缓，与P-gp诱导剂和/或中到强CYP诱导剂联合使用时，疗效降低的风险。

以下情况禁服用索磷维伏片：如果您服用任何含有利福平的（抗结核药）(如Rifater®, Rifamate®, Rimactane®, Rifadin®)；曾经有乙肝感染，有肝脏问题，除了丙型肝炎感染；有严重的肾脏问题，或者您正在透析；怀孕或者计划怀孕。目前还不知道索磷维伏片是否会伤害到您尚未出生的宝宝；正在母乳喂养或计划母乳喂养。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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