




治疗丙肝的索磷维伏片中文用药说明书
适应症:索磷维伏片用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-Pugh A),且为:基因型1、2、3、4、5或6感染,以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。基因型1a或3感染,以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
用法用量:索磷维伏片口服,每次一片,与食物一起,每天一次,服用12周。
不良反应:如果有对索磷维伏片过敏的迹象,请立即寻求医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。在极少数情况下,索磷维伏片可能导致严重肝损伤。如果出现以下症状,请立即联系医生:右上腹疼痛;恶心、呕吐、食欲不振;意识模糊、疲劳、头晕;易瘀伤或出血,吐血;腹泻,大便发黑或血便等。
注意事项:同时感染HCV和HBV患者的乙肝病毒再激活风险,晚期肝病患者肝功能代偿不全/衰竭的风险,与胺碘酮联用时,出现严重症状性心动过缓,与P-gp诱导剂和/或中到强CYP诱导剂联合使用时,疗效降低的风险。
以下情况禁服用索磷维伏片:如果您服用任何含有利福平的(抗结核药)(如Rifater®, Rifamate®, Rimactane®, Rifadin®);曾经有乙肝感染,有肝脏问题,除了丙型肝炎感染;有严重的肾脏问题,或者您正在透析;怀孕或者计划怀孕。目前还不知道索磷维伏片是否会伤害到您尚未出生的宝宝;正在母乳喂养或计划母乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195