




阿帕他胺是新一代雄激素受体抑制剂,阿帕他胺在小鼠和狗中表现出低的全身清除率,高口服生物利用度和长的血浆半衰期,支持每日口服一次。与其长终末半衰期一致,重复剂量研究中阿帕他胺稳态血浆水平增加,导致高C24hr水平和低峰谷比(比率:2.5)。2018年2月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿帕他胺用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的患者。2019年9月6日,国家药品监督管理局(NMPA)批准阿帕他胺用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿帕他胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的患者。
强生公司评估阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的III期临床研究TITAN在近期公布了试验结果。试验的分析表明,TITAN研究的2个主要终点均已达到:显著提高了RPF和OS。基于这些结果,IDMC建议,对于安慰剂+ADT治疗组的患者,应给予机会转向阿帕他胺+ADT方案治疗。作为TITAN研究的一部分,患者将继续接受OS和长期安全随访。
除了治疗效果外,药品价格也是患者比较关心的问题。阿帕他胺一盒多少钱?阿帕他胺在国外的价格是多少?
阿帕他胺2019年在国内上市,规格60mg*120片/瓶/盒的定价为39900$。阿帕他胺国外上市的一盒的售价8000左右,详细的药品价格信息,可以咨询医伴旅了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951