




阿帕他胺中国上市了吗?国内哪里有卖阿帕他胺的?来自于杨森/Aragon的前列腺癌新药阿帕他胺在国内递交了新药上市申请JXHS1900036。2019年9月5日,强生制药在华制药子公司西安杨森制药有限公司旗下阿帕他胺获得国家药品监督管理局(NMPA)加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。患者可以凭借处方到国内的药房医院购买阿帕他胺。
阿帕他胺是获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂,可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长:抑制雄激素与雄激素受体(AR)的结合,抑制活化AR的核转运,以及抑制AR与癌细胞的脱氧核糖核酸(DNA)结合从而阻断AR介导的转录。
阿帕他胺的推荐剂量: 240 mg(4片60mg片剂),每日一次,口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。患者还应同时接受雄激素剥夺治疗, 即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。如果错过了1次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
剂量调整:如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应,应暂停给药,直至症状改善至≤1 级或原有级别,如果有必要,再恢复相同剂量或减量(180mg或120 mg)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951