




阿帕鲁胺(安森珂)属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂,与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。2018年2月14,阿帕鲁胺(安森珂)获得FDA批准上市,用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。今天来了解一下前列腺癌最晚期吃阿帕鲁胺(安森珂)有效果吗?
在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验 SPARTAN(NCT01946204)中,入组 1207 例 NM-CRPC 患者, 被随机分成阿帕鲁胺(安森珂)组(240 mg/d,n = 806)和安慰剂 组(n = 401)。
试验结果显示,阿帕鲁胺(安森珂)组患者肿瘤远处转移或死亡风险降低了72% ( 95% CI: 0. 23 ~ 0. 35, P < 0. 0001),中位无转移生存期(MFS) 为40. 5个月,而安慰剂组患者为16. 2个月。由此可见,前列腺癌治疗新药阿帕鲁胺(安森珂)的疗效还是比较不错的,值得患者信赖。
阿帕鲁胺(安森珂)的推荐剂量为 240 mg(4 x 60 mg 片),每日一次,口服给药。阿帕鲁胺可以单独服用或与食物同服。本品应当伴水整片吞服。如错过了1次用药,应尽快在当天补服药物,次日仍按正常计划服药。勿额外服用阿帕鲁胺以弥补漏服剂量。
阿帕鲁胺(安森珂)是第2代非甾体雄激素受体(AR)抑制药,能防止雄激素与受体结合,阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移。阿帕鲁胺起到抑制雄激素促进肿瘤细胞生长的作用,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC),由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权给美国Aragon制药公司独家开发。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951