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培美替尼(pemigatinib)治疗胆管癌的效果及不良反应

郭药师
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2025-01-21 00:46:04
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培美替尼(pemigatinib)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶口服抑制剂,用于治疗在接受至少一种系统疗法后病情难治或复发、存在FGFR2融合现象的、无法用手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。那么,培美替尼(pemigatinib)治疗胆管癌的效果及不良反应是什么?

培美替尼(pemigatinib)的相继获批都基于这项FIGHT-202的临床研究,该项试验主要评估培美替尼的疗效与安全性。试验结果数据:携带FGFR2融合或重排的患者中,中位随访15个月,使用培美替尼治疗的总体缓解率(ORR)36%,中位缓解持续时间(DoR)为7.49个月,疾病控制率为88.2%。而未携带FGFR2基因融合或重排的另外两组患者均没有明显效果。由此可见,培美替尼是主要针对含FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者,并且具有不错的疗效。

不良反应:以上研究中有58.2%的患者出现高磷血症,还有≥30%的患者出现其他如脱发、腹泻、疲劳、口吃困难、恶心、便秘、口腔炎、口干等不良反应。以上不良反应均为轻度可控,此外还有≥10%的患者发生≥3级的不良反应低磷血症。

2018年信达生物与Incyte公司已经达成战略合作和独家授权许可协议,推进培美替尼(pemigatinib)在中国内地及香港、澳门和台湾地区的临床开发与上市。当前,信达生物正在国内进行培美替尼治疗FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者的临床研究。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年8月26日, FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

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