氟维司群是由阿斯利康公司研发的一种肌肉注射药物,2002年4月美国食品与药品管理局批准上市,氟维司群于2011年3月11日正式获批在中国上市出售,今天来了解一下最新数据:氟维司群的治疗效果“鹤立鸡群”。
氟维司群是他莫昔芬耐药以及雌激素灵敏的人乳腺癌(MCF-7)细胞系成长的可逆性抑制制剂,可阻断雌激素而本身没有雌激素样作用。
一项试验中纳入了56例绝经后乳腺癌术后患者,比较氟维司群(芙仕得)与雷洛昔芬对绝经后乳腺癌术后患者的临床疗效。
受试者分为两组,分别接受芙仕得(250 mg,肌肉注射,每28d注射一次)和雷洛昔芬(60 mg,口服,一日1次)治疗,每组各28例。
芙仕得组的总生存时间为18个月、临床获益率为92.8%、客观有效率为57.1%,雷洛昔芬组为16个月、46.4%和21.4%,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。对于绝经期乳腺癌术后患者,芙仕得发挥了显著的治疗效果,其临床疗效优于雷洛昔芬,优势明显。
在一项名为MONALEESA-3的国际性随机对照的III期临床试验中,探究了氟维司群+瑞博西林与氟维司群+安慰剂相比,对绝经后的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的总生存期影响。
试验结果显示,在总生存期数据方面,氟维司群+瑞博西林与单用氟维司群相比,可显著提升HR阳性、HER2阴性的男性或绝经后女性的晚期乳腺癌患者的生存时间,且无论作为一线治疗、二线治疗、还是短期内分泌治疗后的复发治疗,均显示出了比氟维司群单药治疗更好的生存获益。也就是说,氟维司群在联合用药中能够发挥更大的效果。
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