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【密切相关】艾伏尼布的适应症和效果 艾伏尼布的注意事项和副作用

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郭药师
2025-01-21 16:31:53
已帮助: 442人

急性髓系白血病(AML)是一种在骨髓中形成且病情进展十分快速的癌症,该病会导致血液和骨髓中异常白细胞数量的增加。艾伏尼布(ivosidenib)适应症:美国FDA批准了艾伏尼布(ivosidenib)用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。那艾伏尼布(ivosidenib)治疗效果如何呢?接受该药品治疗会产生哪些副作用?患者接受艾伏尼布(ivosidenib)治疗需要注意什么?

艾伏尼布效果

艾伏尼布(ivosidenib)治疗IDH1突变的、新诊断的AML研究报道中,汇报了258例患者中的179例、复发难治性AML患者的结果,另外34例是IDH1突变的、新诊断的AML患者,接受艾伏尼布(ivosidenib)500mg qd单药治疗。中位年龄为76.5岁。中位随访23.5个月,完全缓解比例提高,中位生存时间未达到;完全缓解+部分血液学恢复比例为42.4%,中位生存时间也未达到。21例输血依赖患者中,有9例不再依赖输血。最终得出研究结论:在新诊断的AML患者中,艾伏尼布(ivosidenib)单药治疗耐受性良好,可诱导持久缓解、且不依赖输血。此前艾伏尼布的I期临床中,179例患者,CR/CRh为30.4%,CR/CRh持续时间为8.2个月。 

艾伏尼布(依维替尼)副作用

艾伏尼布(ivosidenib)最常见的不良反应(≥20%)是:疲劳、白细胞增多、关节痛、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、粘膜炎、心电图QT延长、皮疹、发热、咳嗽和便秘等等。

艾伏尼布(依维替尼)的注意事项

QTc间期延长: 监视心电图和电解质。如QTc 间期延长发生,减低或不给,然后恢复给药或地终止艾伏尼布(ivosidenib)。

吉兰-巴雷综合征:对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停用艾伏尼布(依维替尼)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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