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索磷维伏片的中文服药说明书

郭药师
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2025-01-20 09:49:36
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索磷维伏片含有两种以前批准的药物——核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制剂velpatasvir(100 mg)以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir(100mg),以下是索磷维伏片的中文服药说明书:

索磷维伏片的用法用量:1片口服每日一次,共服用12周。索磷维伏片适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,无肝硬化或有代偿性肝硬化(Child-Pugh A),且为:基因型1、2、3、4、5或6感染,以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。基因型1a或3感染,以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。

索磷维伏片剂量修改:1.肝损伤:轻微(Child-Pugh A):无需调整剂量;中度或严重(Child-Pugh B或C):由伏西瑞韦暴露较高,不推荐使用。2.肾功能不全:轻度或中度:不需要调整剂量;严重(eGFR <30 mL / min / 1.73 m 2)或ESRD:由于较高的索非布韦代谢物暴露(高达20倍)。

索磷维伏片剂量注意事项:通过在服用前测量乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(anti-HBc),检测所有患者是否存在当前或以前的乙型肝炎病毒(HBV)感染的证据。如果有对索磷维伏片过敏的迹象,请立即寻求医疗帮助:荨麻疹/呼吸困难/面部/嘴唇/舌头或喉咙肿胀。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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