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安立生坦片降价了?安立生坦为什么这么便宜?

郭药师
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2025-08-19 10:00:48
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肺动脉高压是一种罕见病,表现为肺动脉内血压异常升高,具有诊断难、治疗难的特点。患者如不接受治疗,其平均存活年限为2.8年。作为一种致死性的心血管疾病,其临床最常见首发症状为活动后气短、乏力、胸痛、咯血等。安立生坦(凡瑞克)是一种特异性内皮素受体A(ETA受体)抑制药,可以阻断ET与ETA的结合,从而阻断ETA介导的肺血管收缩和平滑肌细胞增生。由于被用于治疗罕见疾病,安立生坦(凡瑞克)被FDA授予孤儿药待遇。孤儿药安立生坦(凡瑞克)印度版为什么更便宜?安立生坦(凡瑞克)价格下降了吗?

安立生坦片降价了?印度仿制药安立生坦为什么这么便宜?

据了解,安立生坦(凡瑞克)不仅已经在国内上市,而且已经被纳入医保目录,患者可以使用医保报销,进入医保的安立生坦价格降低不少。

印度cipla的仿制药安立生坦(凡瑞克)相比于原研药价格较低,性价比较高。印度仿制药安立生坦之所以便宜,就是因为它几乎完全没有研发成本,省了几亿美金和10 年时间。虽然是仿制药,其药效与原研药相差无几、作用相同。印度cipla的仿制药安立生坦(凡瑞克)规格5mg*30片一盒的价格约1080$左右。受汇率浮动等因素的影响价格不固定,患者若想了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。

安立生坦(Ambrisentan)相关临床试验

ARIES-1和ARIES-2是两项除使用剂量和和研究中心的地理区域之外设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,试验为期12周,纳入了393名肺动脉高压(WHO组1)患者。其中ARIES-1研究中患者使用安立生坦5mg或10mg每日一次,与安慰剂进行比较,而ARIES-2研究中患者使用安立生坦2.5 mg和5mg每日一次,与安慰剂进行比较。结果显示,与安慰剂相比,患者无论使用安立生坦哪一种剂量组在6分钟步行距离方面都有明显的改善,而且改善的程度随剂量而增加。4周后使用安立生坦(Ambrisentan)治疗的患者便可以观察到6分钟步行距离的增加,在治疗12周后可观察到剂量-反应效应。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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