最新发布伊沙佐米获批了,多发性骨髓瘤迎来口服新药

伊沙佐米对来自多种以前治疗后，包括硼替佐米[bortezomib]，来那度胺，和地塞米松已复发患者的骨髓瘤细胞显示体外细胞毒性。在多发性骨髓瘤细胞系中伊沙佐米和来那度胺的联用显示协同的细胞毒效应。今天咱们来详细了解一下最新发布伊沙佐米获批了,多发性骨髓瘤迎来口服新药。

伊沙佐米是全球上市的首个口服蛋白酶体抑制剂，于2015年11月首次获得美国FDA批准，联合来那度胺和地塞米松，用于治疗先前接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

伊沙佐米（Ixazomib）作为第一个口服蛋白酶体抑制剂，疗效确切、起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素，副反应安全可控，PN发生率低，口服方便，确保了病人能长期服用从而达到对MM（多发性骨髓瘤）病情的持久控制。对细胞遗传学高危的病人，伊沙佐米（Ixazomib）组中位PFS（无进展生存期）总体人群和高危细胞遗传学人群相似。并且比对照组延长近10个月。

伊沙佐米（Ixazomib）起效也非常迅速，起效时间为1.1个月。在安全性方面，伊沙佐米（Ixazomib）与对照组比较没有明显增加不良事件。在蛋白酶体抑制剂特异性的周围神经病变（PN）发生率方面，伊沙佐米（Ixazomib）组没有明显增加PN发生率，3级的PN发生率没有差别，没有4级PN发生。

2018年4月17日，武田伊沙佐米获批国内上市，商品名为“恩莱瑞”。伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往接受过治疗的多发性骨髓瘤成人患者。在2017年最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中，伊沙佐米已经成为推荐治疗方案用于骨髓瘤患者的二线治疗。

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