




奥拉迪约(Orladeyo)是一种处方药,用于预防12岁以上的成人和儿童的遗传性血管性水肿(HAE)发作。Orladeyo不用于治疗急性HAE发作。每天服用奥拉迪约胶囊不得超过一粒,因为过量服用可能会导致心律问题。尚不知道Orladeyo是否能安全有效地治疗急性HAE发作。目前尚不清楚这种药物对12岁以下的儿童是否安全有效。
服用奥拉迪约的注意事项:
高于推荐剂量的QT延长风险:Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时,观察到QT增加,且呈浓度依赖性。
药物相互作用:告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。
不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗:建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作,因为有QT延长的风险
奥拉迪约有什么副作用?
心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题,这种情况会导致心跳异常。最常见的不良反应(≥10%)是腹痛,呕吐,腹泻,背痛和胃食管反流病。不太常见的副作用包括:肝功能指标异常。较为少见的副作用:短暂、发痒的皮疹。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094