贝罗司他胶囊是进口药吗？贝罗司他胶囊2021最新说明书，功效和作用

贝罗司他胶囊是进口药吗？制药公司BioCryst近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准ORLADEYO（贝罗司他）用于预防成人和12岁以上小儿血管性水肿（HAE）的销售和生产许可。ORLADEYO是日本批准的首个也是唯一的预防性HAE药物。每天一粒ORLADEYO胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE的发作。

【药品名称】贝罗司他胶囊，奥拉迪约，berotralstat，Orladeyo

【用法用量】推荐剂量：每日一次，随食物口服一粒胶囊（150mg）。

【副作用】心律问题。一天服用一粒以上Orladeyo胶囊可能会出现QT延长的心律问题，这种情况会导致心跳异常。最常见的不良反应（≥10％）是腹痛，呕吐，腹泻，背痛和胃食管反流病。不太常见的副作用包括：肝功能指标异常。较为少见的副作用：短暂、发痒的皮疹。

【注意事项】

高于推荐剂量的QT延长风险：Orladeyo不应用于治疗HAE急性发作。不建议每日一次额外剂量或高于150mg的Orladeyo剂量。当剂量高于推荐的每日150mg剂量时，观察到QT增加，且呈浓度依赖性。

药物相互作用：告知患者Orladeyo可能与其他药物相互作用。建议患者向医生报告任何其他处方或非处方药物或草药产品的使用情况。

不适用于急性缺血性脑病发作的急性治疗：建议患者服用常用的抢救药物来治疗急性缺血性脑病发作。告知患者使用Orladeyo作为HAE发作的急性治疗方法的安全性和有效性尚未被确定。建议患者不要服用每日一次超过150毫克的每日剂量或额外剂量的Orladeyo来治疗HAE急性发作，因为有QT延长的风险。

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