达克替尼治疗肺癌脑转移疗效如何?达克替尼药品使用说明书

达克替尼药品使用说明书

通用名：达克替尼

商品名：Vizimpro

全部名称：达克替尼，达可替尼，多泽润，Dacomitinib，Vizimpro，DacoMitinib，Dacoplice, PF299804

适应症：

达克替尼适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

用法用量：

推荐剂量是每天口服45 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。可以随餐或空腹服用。

每天固定时间服用Vizimpro。如果患者呕吐或剂量少服，请不要再额外服用或弥补少服的剂量，而应继续执行下一次应服用的剂量。

不良反应：

达克替尼（多泽润）常见的不良反应包括有：胸痛/失眠/皮疹/甲沟炎/干皮病/脱发/瘙痒/掌跖红肿/皮炎/低蛋白血症/高血糖/低钙血症/体重减轻/低镁血症/腹泻/口腔炎/食欲下降/恶心/便秘/贫血/血清丙氨酸转氨酶升高/肢体疼痛/结膜炎/肌酐清除率增加等等。

达克替尼治疗效果：

临床III期研究，该研究是一项随机、开放标签、头对头研究，试验在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了多泽润（达克替尼）相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物Iressa用于一线治疗的疗效和安全性，主要试验终点是无进展生存期（PFS）。

研究数据显示，与Iressa治疗组相比，达克替尼（多泽润）治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长（14.7个月vs.9.2个月），死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。去年6月在美国临床肿瘤学会年度会议上公布的OS数据显示，达克替尼（多泽润）治疗组中位OS为34.1个月，比Iressa治疗组延长了7个月。

治疗第30个月时，达克替尼（多泽润）治疗组生存率为56.2%，而Iressa治疗组仅为46.3%。随着随访时间的延长，这一最新的分析证实了之前的结果，即在一线治疗EGFR+晚期NSCLC患者时，达克替尼对OS的改善优于吉非替尼。

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