萨特利珠单抗什么时候会在中国上市?会不会进医保?就在刚刚过去的2021年5月萨特利珠单抗获批在国内上市。但由于上市时间较短,萨特利珠单抗还没有被纳入医保目录,相信不久之后萨特利珠单抗会被纳入医保使国内患者受益。
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,国家药监局官网显示,罗氏罕见病药物萨特利珠单抗正式获批上市,成为中国首个视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物,适用于12岁及以上青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗。
萨特利珠单抗采用了新型再循环抗体技术设计,与传统技术相比,可以延长至每4周一次皮下给药,两项多中心III期临床研究用以评估萨特利珠单抗的疗效。SAkuraSky研究旨在评估萨特利珠单抗联合免疫抑制剂治疗NMOSD患者的疗效和安全性,结果显示,萨特利珠单抗联合治疗组患者复发率为20%,而背景疗法组为43%(HR, 0.38; 95%CI: 0.16 - 0.88)。SAkuraStar研究旨在评估萨特利珠单抗单药治疗NMOSD患者的疗效和安全性,结果显示,萨特利珠单抗组第48周和第96周未复发患者比例分别为76.1%和72.1%,而安慰剂组为61.9%和51.2%。
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