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膀胱癌靶向药厄达替尼获批上市,使膀胱癌进入精准治疗时代

郭药师
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2025-01-19 12:56:12
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首款靶向药物厄达替尼(Erdafitinib)问世使膀胱癌进入精准医疗时代,厄达替尼(Erdafitinib)是一种每日一次的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂,也是首个获批用于转移性膀胱癌的靶向疗法。FDA首次获批膀胱癌靶向治疗药物厄达替尼(Erdafitinib)用于治疗局部晚期或转移性的膀胱癌患者,患者需携带有成纤维生长因子受体3(FGFR3)或FGFR2基因突变,且接受含铂类化疗后疾病进展的。

厄达替尼(Erdafitinib)的药效在87例局部晚期或转移性膀胱癌患者的II期临床试验中得到了证明,这些患者在化疗后或化疗期间发生疾病进展且患者携带有FGFR3突变或FGFR基因融合。用FGFR激酶抑制剂治疗的总缓解率为32.2%,其中2.3%的患者为完全缓解,近30%的患者存在部分缓解。治疗反应的中位持续时间为5.4个月。 应答者包括那些对程序性细胞死亡蛋白1(PD1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂药物治疗无反应的患者。

MD安德森癌症中心泌尿生殖系肿瘤教授、首席研究员阿琳·奥西夫克·拉德克(Arlene Siefker-Radtke)医学博士在一份声明中指出:“我长期致力于治疗转移性尿路上皮癌患者。但一直以来,这种疾病都没有新的突破。厄达替尼(Erdafitinib)是一种重要的新疗法,给这一小部分选择有限的尿路上皮癌患者带来了新的希望。”

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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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