膀胱癌靶向药厄达替尼获批上市，使膀胱癌进入精准治疗时代
郭药师
2025-01-19 12:56:12
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首款靶向药物厄达替尼(Erdafitinib)问世使膀胱癌进入精准医疗时代，厄达替尼(Erdafitinib)是一种每日一次的口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，也是首个获批用于转移性膀胱癌的靶向疗法。FDA首次获批膀胱癌靶向治疗药物厄达替尼(Erdafitinib)用于治疗局部晚期或转移性的膀胱癌患者，患者需携带有成纤维生长因子受体3（FGFR3）或FGFR2基因突变，且接受含铂类化疗后疾病进展的。
厄达替尼(Erdafitinib)的药效在87例局部晚期或转移性膀胱癌患者的II期临床试验中得到了证明，这些患者在化疗后或化疗期间发生疾病进展且患者携带有FGFR3突变或FGFR基因融合。用FGFR激酶抑制剂治疗的总缓解率为32.2％，其中2.3％的患者为完全缓解，近30％的患者存在部分缓解。治疗反应的中位持续时间为5.4个月。 应答者包括那些对程序性细胞死亡蛋白1（PD1）或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂药物治疗无反应的患者。
MD安德森癌症中心泌尿生殖系肿瘤教授、首席研究员阿琳·奥西夫克·拉德克(Arlene Siefker-Radtke)医学博士在一份声明中指出：“我长期致力于治疗转移性尿路上皮癌患者。但一直以来，这种疾病都没有新的突破。厄达替尼(Erdafitinib)是一种重要的新疗法，给这一小部分选择有限的尿路上皮癌患者带来了新的希望。”
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
尿路上皮癌药品
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
1.他们需要携带FGFR3或FGFR2基因的突变，这是使用该药物的前提；
2.患者必须在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，这包括在新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后的12个月内出现的疾病进展。
Balversa的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，达到治疗的效果。但由于其特定的适用条件和潜在的风险，患者在使用Balversa前应务必咨询专业的医学顾问，以确保该药物适合他们的具体病情和医疗需求。
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