




拜复乐在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。拜复乐是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。拜复乐对β-内酰胺类和大环内酯类抗生素耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,拜复乐体内活性高。那拜复乐到底是什么药?
适应症
拜复乐为第四代喹诺酮类广谱抗菌药,是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,临床上拜复乐常常用于治疗这些敏感的细菌所导致的多个部位感染,比如呼吸道感染,像支气管炎、肺炎;比如胆道系统感染,像胆囊炎、胆管炎;比如泌尿系统感染、皮肤软组织感染等等。下图为拜复乐:
拜复乐用法用量
在实际治疗时,患者可结合自身的实际情况选用 4MRZE 治疗方案,即:拜复乐每次服用 400 mg,每日 1 次;利福平片,每次服用 450 mg,每日 1 次;吡嗪酰胺片,每次服用 500 mg,每日 3 次;盐酸乙胺丁醇片,每次服用 15 mg / kg,每日 1 次。 连续治疗 4 个月。 如果患者为耐多药肺结核,那么患者便可以应用拜复乐来进行治疗。一般情况下,耐多药肺结核治疗的疗程为两年,也就是说,患者最长可以吃两年时间;但如果是广泛耐药结核病的话,那么患者最长则可以服用30个月。基于每个患者的实际病情不同,患者具体用多长时间的抗结核药物拜复乐,还应听取医生的专业建议。
拜复乐相关临床试验
临床试验分析了拜复乐的效果。方法选取2014年1月~2016年1月医院收治的120例肺结核合并肺炎患者作为观察目标,按照抽签法分为对照组(n=60,采用阿奇霉素治疗)和观察组(n=60,采用拜复乐治疗),观察并比较两组治疗效果和不良反应。 结果观察组治疗总有效率为96.7%,其与对照组治疗总有效率78.3%进行统计比较,组间差异有统计学意义;对照组不良反应发生率5.0%,与观察组不良反应发生率3.3%相比,差异无统计学意义。结论拜复乐治疗肺结核合并肺炎效果确切,安全可靠。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2001年4月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021334