




吉四代是在吉三代的两种有效成分(索非布韦和维帕他韦)的基础上添加了一种全新的药物voxilaprevir。对于对其他药物包括吉三代治疗无效的患者来说,吉四代是他们的首选。吉四代是一种主要用于治疗慢性丙型肝炎的抗病毒药物,与吉三代相同都是泛基因治疗药物。今天来了解一下吉利德四代如何抗丙肝的,吉利德四代的作用。
吉四代治疗丙肝不区分基因型,1-6型丙肝患者均可使用,但是仅用于治疗无肝硬化或轻度肝硬化丙肝患者,对肝癌、肝衰竭等丙肝患者疗效甚微,吉四代是已接受直接抗病毒药(如索菲布韦)或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者的首选治疗方案!
在美国、欧洲和中国的丙肝防治指南均明确指出,吉四代是丙肝目前有效的药物治疗方案,是治疗丙肝的金标准;使用足够剂量治疗一年,以使丙肝的治愈率达到90%以上。
有研究数据证明,997例经吉四代治疗后获得持续应答(治疗结束24周HCVRNA阴性)的丙肝患者,停药后平均随访至4.1年,99%(989/997)患者疗效持久,也就是说达到了治愈的效果。
吉四代三合一片剂大大提高了丙肝病毒耐药门槛,中国丙肝的患病率达到3.5%以上,是丙肝大国。90%的慢性丙肝患者会发生肝硬化和肝癌,因此早期治疗十分重要。
在美国进行的临床试验显示,96~97%的无或轻度肝硬化的丙肝患者,既往治疗失败,经吉四代治疗12周后病毒转阴。每日一次口服单片治疗方案对于患者也十分方便。
迄今为止,全球估计有150万患者已被处方基于索非布韦的丙肝治疗方案。自2013年以来,吉利德已经推出了四种HCV治疗方案,FDA于2017年7月批准了吉四代。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195