欧狄沃纳武利尤单抗的中文用药说明书

欧狄沃纳武利尤单抗的中文用药说明书

全部名称：纳武单抗，欧狄沃，纳武利尤单抗，O药，Opdivo，Nivolumab，Opdyta

【欧狄沃适应症】转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌、淋巴瘤、膀胱癌、直肠癌、肝癌等。

【欧狄沃用法用量】

1、治疗不可切除或转移性黑色素瘤：240mg每两周一次；联合伊匹单抗治疗：欧狄沃1mg/kg 治疗后，当天接受伊匹单抗(Ipilimumab)治疗，每3周一次，进行4次后，每两周一次3mg/kg。

2、治疗转移性非小细胞肺癌：240mg每两周一次。

3、治疗晚期肾细胞癌：240mg每两周一次。

4、治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)：每两周一次，3mg/kg。

5、复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)：每两周一次，3mg/kg。

6、治疗转移性膀胱癌：240mg每两周一次。

7、转移性结直肠癌：240mg每两周一次。

8、肝细胞癌：240mg每两周一次。

【欧狄沃副作用】

（1）单药使用最常见副作用：疲劳、皮疹、骨骼肌疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、无力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲降低、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热。

（2）联合伊匹单抗使用常见副作用：疲劳、皮疹、腹泻、恶心、发热、呕吐、呼吸困难。

【注意事项】

1、免疫介导肺炎：中度免疫肺炎中断治疗，对严重或危及生命肺炎则永久终止。

2、免疫介导结肠炎：单药使用，出现中重度反应应中断治疗，危及生命的结肠炎则永久终止用药；联合伊匹单抗使用，中度反应应中断治疗，重度或危及生命的结肠炎则永久终止用药。

3、免疫介导肝炎：监测肝功能。中度反应应中断治疗，对重度或危及生命反应和转氨酶或总胆红素升高者永久终止。

4、免疫介导肾炎和肾功能不全：监测肾功能。中重度反应应中断治疗，对危及生命反应和血清肌酐升高者永久终止。

5、免疫介导的脑炎：监测神经功能，对新发的中重度神经疾病症状或体征应中断治疗，对危及生命反应者永久终止。

6、输液反应：重度及危及生命的输液反应应暂停治疗，轻度及中度反应应中断用药或降低输液速度。

7、胚胎胎儿毒性：欧狄沃对胎儿有致畸危害。育龄女性应采取有效避孕措施。

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