




索磷维伏片是一种每日一次的单片制剂,含有两种以前批准的药物——核苷酸类NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir(400 mg)和HCV NS5A抑制剂velpatasvir(100 mg)以及新批准的泛基因型HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂voxilaprevir(100mg),简单理解就是吉三代+100mg voxilaprevir。索磷维伏片适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。在2017年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)新药索磷维伏片用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,疗效显著,被业内称为神药“吉四代”。索磷维伏片是吉利德基于sofosbuvir的HCV直接作用抗病毒(DAA)药物管线的收官之作,也是消灭丙肝病毒的终极杀器。
索磷维伏片用法用量
索磷维伏片是一种固定剂量的索非布韦、维帕他韦、伏西瑞韦联合用药,口服给药,每次一片,每天一次,与食物同服,治疗12周。索磷维伏片与利福平禁止同时使用。
索磷维伏片注意事项
在索磷维伏片的治疗过程中,有些患者出现了过敏现象,如果患者出现如呼吸困难,荨麻疹,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等表现,应及时寻求医生的帮助。为了保证药物治疗效果的有效发挥,患者必须在专业医生的指导下用药,不要擅自调整用药剂量。
对索磷维伏片中任一成分过敏的患者不可使用该药品进行治疗。患者使用索磷维伏片进行治疗可能会导致晚期肝病患者肝功能代偿不全/衰竭的风险。因此,患者在接受吉四代进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195