奈拉滨对治愈T淋母的效果好不好？值得购买吗？

郭药师

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2025-01-21 08:33:08

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奈拉滨作用机制导致细胞毒性和全身毒性.用于复发或治疗无效的急性T细胞淋巴母细胞白血病及复发或治疗无效的T细胞淋巴母细胞淋巴瘤，静脉注射。奈拉滨对治愈T淋母的效果好不好？值得购买吗？

临床研究招募了1895名1至30岁的T-ALL（94％）或T-LBL（6％）患者。患者被随机分成四组：单独应用逐渐增加的甲氨喋呤（CMTX）治疗组，CMTX联合6个疗程的奈拉滨（650mg/m2/天的5天疗程），单独的高剂量甲氨蝶呤（HDMTX）和HDMTX与六个临床的奈拉滨。在所有组中，4年总体生存率为90.2％。在2000至2005年进行的儿童肿瘤组T-ALL试验中，这些患者的4年总生存率约为80％。接受奈拉滨的T-ALL患者的4年DFS率为88.9％;对于未接受奈拉滨的患者，4年DFS为83.3％（P = 0.0332）。

对于接受CMTX的患者，联合奈拉滨的4年DFS是92.2％，单独用CMTX为89.8％; P = 0.3825。在HDMTX组中，联合奈拉滨的4年DFS为86.2％比78.0％。

奈拉滨是细胞毒素脱氧乌苷ara—G的水溶性前药，其进入血液后能在腺苷脱氨酶的作用下,迅速脱甲基,转化成ara—G,通过抑制DNA的合成,诱导易感细胞脱噬从而起作用。T淋巴母细胞性淋巴瘤治愈率低，奈拉滨治疗T淋母的效果较好，但奈拉滨对T淋母并不能治愈。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年3月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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