




奈拉滨作用机制导致细胞毒性和全身毒性.用于复发或治疗无效的急性T细胞淋巴母细胞白血病及复发或治疗无效的T细胞淋巴母细胞淋巴瘤,静脉注射。奈拉滨对治愈T淋母的效果好不好?值得购买吗?
临床研究招募了1895名1至30岁的T-ALL(94%)或T-LBL(6%)患者。患者被随机分成四组:单独应用逐渐增加的甲氨喋呤(CMTX)治疗组,CMTX联合6个疗程的奈拉滨(650mg/m2/天的5天疗程),单独的高剂量甲氨蝶呤(HDMTX)和HDMTX与六个临床的奈拉滨。在所有组中,4年总体生存率为90.2%。在2000至2005年进行的儿童肿瘤组T-ALL试验中,这些患者的4年总生存率约为80%。接受奈拉滨的T-ALL患者的4年DFS率为88.9%;对于未接受奈拉滨的患者,4年DFS为83.3%(P = 0.0332)。
对于接受CMTX的患者,联合奈拉滨的4年DFS是92.2%,单独用CMTX为89.8%; P = 0.3825。在HDMTX组中,联合奈拉滨的4年DFS为86.2%比78.0%。
奈拉滨是细胞毒素脱氧乌苷ara—G的水溶性前药,其进入血液后能在腺苷脱氨酶的作用下,迅速脱甲基,转化成ara—G,通过抑制DNA的合成,诱导易感细胞脱噬从而起作用。T淋巴母细胞性淋巴瘤治愈率低,奈拉滨治疗T淋母的效果较好,但奈拉滨对T淋母并不能治愈。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年8月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877