




为了评估奥希替尼(AZD9291,Tagrix)与化疗(铂类联合培美曲塞)治疗肺癌脑转移患者的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。
结果显示:客观缓解率: 奥希替尼(泰瑞沙,Tagrix)组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。
中位反应持续时间:奥希替尼(Tagrix)组为8.9个月,化疗组为5.7个月。无进展生存期:用奥希替尼(Tagrix)的中位无进展生存期为11.7个月,而联合化疗组为5.6个月。患者在6个月和12个月的脑转移灶没有发生进展的比例分别为75%和43%,联合化疗组对应的数据分别是45%和17%。
总体而言,与化疗相比,使用奥希替尼(Tagrix)的脑转移灶发生进展的比例更小,新出现的脑转移灶的数量也更少。
奥希替尼最多能吃几年?大部分患者服用奥希替尼(Tagrix)十个月左右时,就会产生耐药,简单说一年不到。当然这个也是因人而异的,有人也许不到十个月就耐药,也有人也许服用奥希替尼9291一两年不耐药,这个变数很大,就像奥希替尼(Tagrix)的平均耐药期是一年左右,但超过两三年的也是大有人在。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065