




索非布韦是美国吉利德公司开发的治疗慢性丙肝新药,2017年11月25日,吉利德在北京宣布索非布韦(SOF)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索非布韦是吉利德在中国上市的第一款创新药物。
索非布韦是直接作用抗病毒的药物(DAAs),在国内的上市,标志着我国HCV治疗DAA时代的来临。索非布韦作为第1个,也是目前唯一一个核苷类NS5B聚合酶抑制剂,具有泛基因型、疗效好,高基因屏障不易耐药、安全性好、药物相互作用少等特点。
索非布韦服用方法:
1、患者使用索非布韦饭前饭后均可。
2、每片400mg,一日一片。
可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。
3、推荐联合治疗方案如下:
HCV单独感染或HCV /HIV-1合并感染治疗方案,治疗持续时间;
基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林,12周;
基因2型索非布韦+利巴韦林,12周;
基因3型索非布韦+利巴韦林,24周;
无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝,持续48周或直至接受肝移植,以首先发生为准。
无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204671