卢卡帕利治疗卵巢癌效果怎么样？卢卡帕利治疗期间有什么副作用？

郭药师

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2025-01-21 08:21:16

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卢卡帕利是一种癌症药物，可以干扰体内癌细胞的生长和扩散以及治疗晚期卵巢癌。已接受≥二线化疗，铂敏感或铂耐药复发并有BRCA突变的患者，更适合用于铂耐药患者。

卢卡帕利治疗卵巢癌的效果：

ARIEL3是一项评估卢卡帕利维持治疗铂敏感复发性卵巢癌疗效及安全性的的Ⅲ期临床研究，初步结果已显示卢卡帕利可显著提高患者的的无进展生存期（PFS）。开展了ARIEL3研究中2组患者的事后分析，进行QA-PFS和Q-TwiST的评估的比较。

此项研究为大样本，III期，随机，安慰剂对照研究。纳入标准为铂敏感复发的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，ECOG:0-1分。按2:1比例随机分配至卢卡帕利组（375例）和安慰剂组（189例）。

进行3个队列的分析：意向治疗(ITT)人群，同源重组修复缺陷（HRD）人群和乳腺癌易感基因(BRCA)突变人群，并根据BRCA野生型的杂合性缺失(LOH)状态进行分列：BRCA野生型/LOH高人群，BRCA野生型/LOH低人群，BRCA野生型/LOH不确定人群。研究的主要终点为QA-PFS和Q-TwiST（采用≥3级TEAE定义TOX）。

总之，以QA-PFS和Q-TwiST为评价标准的分析证实了卢卡帕利可为不同队列人群的铂敏感复发性卵巢癌患者带来获益。

卢卡帕利(≥30%)的副作用：血清肌酐升高(见肾脏问题)，疲劳(包括虚弱)，恶心，增强的肝功能检查：ALT和/或AST(请参阅肝脏问题)，呕吐，减少淋巴细胞计数，贫血(红细胞计数低，便秘，胆固醇升高，食欲下降，口味变化，腹泻，腹痛。

不常见副作用(10-29%)：血小板数减少，呼吸急促，头晕，中性粒细胞数量减少(抵抗感染的白细胞)，皮疹，发热，光敏性。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年12月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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